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消毒產品
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河北省衛生廳消毒產品-消毒器械分類目錄
發布時間:2018-04-15   點擊數:1353

 消毒器械分類目錄

(一) 壓力蒸汽滅菌器。

(二) 環氧乙烷滅菌器。

(三) 戊二醛滅菌柜。

(四) 等離子體滅菌器。

(五) 臭氧消毒柜。

(六) 電熱消毒柜。

(七) 靜電空氣消毒機。

(八) 紫外線殺菌燈。

(九) 紫外線消毒器。

(十) 甲醛消毒器。

(十一)     酸性氧化電位水生成器。

(十二)     次氯酸鈉發生器。

(十三)     二氧化氯發生器。

(十四)     臭氧發生器、臭氧水發生器。

(十五)     其他的消毒器械(注明消毒滅菌因子)。

(十六)     用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物。

(十七)     用于測定環氧乙烷滅菌效果的生物指示物。

(十八)     用于測定紫外線消毒效果的生物指示物。

(十九)     用于測定干熱滅菌效果的生物指示物。

(二十)     用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物。

(二十一)         用于測定電離輻射滅菌效果的生物指示物。

(二十二)         用于測定等離子體滅菌效果的生物指示物。

(二十三)         用于測定壓力蒸汽滅菌的化學指示物(指示卡、指示膠帶、指示標簽、BD試紙、BD包)。

(二十四)         用于測定環氧乙烷滅菌的化學指示物(指示卡、指示膠帶、指示標簽)。

(二十五)         用于測定紫外線消毒的化學指示物(輻照強度指示卡、消毒效果指示卡)。

(二十六)         用于測定干熱滅菌效果的化學指示物。

(二十七)         用于測定電離輻射滅菌效果的化學指示物。

(二十八)         用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物。

(二十九)         用于測定等離子體滅菌效果的化學指示物。

(三十)     用于壓力蒸汽滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。

(三十一)         用于環氧乙烷滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。

(三十二)         用于甲醛滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。

(三十三)         用于等離子體滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。

生產企業應根據產品特點對產品衛生質量進行自檢,不同產品出廠檢驗項目應符合下列要求:

 

    消毒器械生產企業應對每個產品消毒作用因子強度進行檢測;無特定消毒作用因子強度檢測方法的消毒器械生產企業,應建立能保證該產品質量的相應技術參數、檢測指標及方法,并對每個產品進行檢測。

生產企業應建立和完善消毒產品生產的各項標準操作規程和管理制度。

 

管理制度包括:人員崗位責任制度、生產人員個人衛生制度、設備采購和維護制度、衛生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產品投訴與處理制度、不合格產品召回及其處理制度等。

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